Совершенствование и повышение результативности системы менеджмента качества (СМК) и фармацевтической системы качества (ФСК), разработанными и внедренными в соответствии с требованиями надлежащих Правил GxP, ЕАЭС, ISO 9001, ГОСТ ISO13485

Разработка, производство, контроль качества и внедрение в производство новых лекарственных средств (Качество, Безопасность, Эффективность)

Удовлетворение заявок потребителей в полном объеме

Работа с поставщиками по повышению качества исходных материалов и услуг

Постоянное улучшение качества выпускаемой продукции

Всестороннее обучение персонала и вовлечение сотрудников в процессы управления качеством на всех этапах жизненного цикла продукции

Налаживание партнерских отношений с поставщиками и потребителями на основе взаимопонимания и сотрудничества

Процессный подход – описание деятельности компании как системы взаимосвязанных процессов

Риск-ориентированный подход – выявление источников рисков и возможностей, реализация возможностей, анализ выявленных рисков и принятие мер к их устранению, снижению или минимизации

Ответственность руководства – обязательство поддерживать и улучшать систему качества (ФСК) с учетом оценки ее результативности, готовность обеспечить необходимыми ресурсами

Организация процессов разработки, производства, контроля качества, хранения и дистрибьюции лекарственных средств, в соответствии с требованиями GxP (Надлежащая лабораторная практика GLP, Надлежащая клиническая практика GCP, Надлежащая практика производства GMP и Надлежащая практика оптовой продажи GDP)

Вовлеченность персонала – приверженность ценностям компании, развитие личных компетенций

Мониторинг внешней среды компании – работа только с одобренными поставщиками сырья, материалов и услуг, анализ удовлетворенности требований потребителей

Анализ удовлетворенности требований потребителя