НИИ ГероПро - до клиническое спасение жизни

Политика в области качества ООО «НИИ ГЕРОПРО» направлена на разработку и внедрение в практику высокотехнологичных, эффективных лекарственных препаратов для человека и домашних животных, обеспечивающих защиту здоровья и повышающих качество жизни.

Главная цель НИИ ГЕРОПРО в области качества –

быть надежным производителем и поставщиком качественных, эффективных и безопасных лекарственных препаратов, которые помогают людям поддерживать и сохранять здоровье и высокое качество жизни.

Цели

Совершенствование и повышение результативности системы менеджмента качества (СМК) и фармацевтической системы качества (ФСК), разработанными и внедренными в соответствии с требованиями надлежащих Правил GxP, ЕАЭС, ISO 9001, ГОСТ ISO13485
Разработка, производство, контроль качества и внедрение в производство новых лекарственных средств (Качество, Безопасность, Эффективность)
Удовлетворение заявок потребителей в полном объеме
Работа с поставщиками по повышению качества исходных материалов и услуг
Постоянное улучшение качества выпускаемой продукции
Всестороннее обучение персонала и вовлечение сотрудников в процессы управления качеством на всех этапах жизненного цикла продукции
Налаживание партнерских отношений с поставщиками и потребителями на основе взаимопонимания и сотрудничества

Основные принципы деятельности НИИ ГЕРОПРО в области качества

Процессный подход – описание деятельности компании как системы взаимосвязанных процессов
Риск-ориентированный подход – выявление источников рисков и возможностей, реализация возможностей, анализ выявленных рисков и принятие мер к их устранению, снижению или минимизации
Ответственность руководства – обязательство поддерживать и улучшать систему качества (ФСК) с учетом оценки ее результативности, готовность обеспечить необходимыми ресурсами
Организация процессов разработки, производства, контроля качества, хранения и дистрибьюции лекарственных средств, в соответствии с требованиями GxP (Надлежащая лабораторная практика GLP, Надлежащая клиническая практика GCP, Надлежащая практика производства GMP и Надлежащая практика оптовой продажи GDP)
Вовлеченность персонала – приверженность ценностям компании, развитие личных компетенций.
Мониторинг внешней среды компании – работа только с одобренными поставщиками сырья, материалов и услуг, анализ удовлетворенности требований потребителей
Анализ удовлетворенности требований потребителя

Необходимые средства достижения главной цели

Наличие ресурсов: кадровых, финансовых и инфраструктуры (в том числе средств мониторинга и измерений), необходимых для решения поставленных целей

Четкое распределение функций и ответственности персонала

Постоянное обучение: повышение квалификации и компетентности персонала

Управление знаниями компании для достижения соответствия продукции требованиям потребителя